Venda sob prescrição médica ou para uso profissional.

Benzotop é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Consulte sempre um médico ou farmacêutico. Evite a automedicação e leia a bula.

Para que é indicado o Anestésico Tópico Gel Benzotop 20% - DFL?

O Anestésico Tópico Gel Benzotop 20% é indicado para uso prévio à anestesia injetável; pode ser usado no palato antes de moldagens para evitar náuseas; antes de procedimentos de raspagem e sondagem periodontal e tomadas radiográficas; indicado também para úlceras, feridas e outras lesões orais.

Características do Anestésico Tópico Gel Benzotop 20% - DFL:

• Gel.
• Sabor Tutti-Frutti.
• Uso: adulto e pediátrico.
• Composição: Benzocaína 20% (200mg/g).
• Registro ANVISA: 1017700270027.

Características Farmacológicas:

BENZOTOP promove a anestesia rápida e superficial na mucosa bucal. Sua composição na forma de gel hidrossolúvel de alta viscosidade e baixa tensão superficial, proporciona contato íntimo e prolongado do anestésico com o tecido, produzindo anestesia eficiente de longa duração (aproximadamente 20–30 minutos). Geralmente o início da ação é rápido e se dá em aproximadamente 15 segundos quando aplicado sobre a mucosa bucal.

A benzocaína, assim como outros anestésicos locais, causa o bloqueio reversível da propagação do impulso nervoso ao longo das fibras nervosas através da inibição do movimento de íons sódio para o interior das membranas nervosas. Presume-se que os anestésicos locais atuem dentro dos canais de sódio das membranas nervosas.

Anestésicos locais também podem ter efeito similar nas membranas excitáveis do cérebro e miocárdio. Se quantidades excessivas do princípio ativo atingirem a circulação sistêmica, sinais e sintomas de toxicidade poderão aparecer, provenientes dos sistemas cardiovascular e nervoso central.

A benzocaína é absorvida após a aplicação tópica em mucosas. A velocidade e a extensão da absorção dependem da dose total administrada e da concentração, do local de aplicação e da duração da exposição. Os anestésicos locais tipo éster (benzocaína) são inativados por hidrólise no plasma sanguíneo, bem como no fígado. Seus metabólitos e a pequena fração inalterada da droga são eliminados através dos rins, facilitada pela acidificação da urina. Excreção biliar e pulmonar são pouco significativas.

Cuidados e Advertências:

Doses excessivas de benzocaína ou pequenos intervalos entre as aplicações podem resultar em níveis plasmáticos altos e em reações adversas graves, como metemoglobinemia. A absorção através de lesões de pele e mucosas é relativamente alta. Portanto, deve ser usada com cuidado em pacientes com mucosas traumatizadas e/ou sepse no local da aplicação.

O uso oral de agentes anestésicos pode interferir na deglutição e aumenta o risco de aspiração. A dormência da língua ou da mucosa oral pode aumentar os riscos de lesão por mordida.

Se a administração resultar em altos níveis plasmáticos é provável que alguns pacientes necessitem de atenção especial para evitar-se efeitos adversos potencialmente perigosos:

• Pacientes com bloqueio cardíaco total ou parcial.
• Pacientes idosos e pacientes com saúde precária.
• Pacientes com doenças hepáticas avançadas ou disfunção renal grave.
• Pacientes com bradicardia.
• Pacientes com epilepsia.
• Neonatos.
• Pacientes com deficiência congênita da metemoglobina redutase ou da G6PD.

Interações Medicamentosas:

• BENZOTOP deve ser utilizado com precaução em pacientes recebendo agentes estruturalmente relacionados aos anestésicos locais, uma vez que os efeitos tóxicos são cumulativos.

Reações Adversas:

• Reações adversas sistêmicas graves são raras e podem resultar de níveis plasmáticos elevados devido à dosagem excessiva, rápida absorção, hipersensibilidade, idiossincrasia ou a reduzida tolerância do paciente.
• A toxicidade no sistema nervoso central normalmente precede os efeitos cardiovasculares, uma vez que ela ocorre em níveis plasmáticos mais baixos.
• As reações do sistema nervoso central (SNC) incluem nervosismo, tontura, convulsões, inconsciência e em alguns casos parada respiratória.
• Efeitos diretos dos anestésicos locais no coração incluem condução lenta, inotropismo negativo, hipotensão, depressão miocárdica, bradicardia e, consequentemente, parada cardíaca.
• Metemoglobinemia pode ser um possível distúrbio sanguíneo.

Para mais informações e outras reações adversas, vide a Bula.

Contraindicações:

• O produto está contraindicado em pacientes com colinesterase plasmática atípica, metemoglobinemia idiopática ou congênita, hipersensibilidade à benzocaína ou a outros componentes da fórmula ou ainda, a anestésicos locais do tipo éster.

Leia a bula:
Bula